Advantix 600 (40-60 kg) x 1 pipeta

Advantix soluție spot-on pentru câini cu greutatea de peste 40 kg până la 60 kg

1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germania Producător responsabil pentru eliberarea seriei: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, 24106, Kiel, Germania.

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Advantix soluție spot-on pentru câini cu greutatea de peste 40 kg până la 60 kg Imidacloprid, permetrină.

3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Fiecare pipetă de 6,0 ml conține: Substanțe active: Imidacloprid 600,0 mg Permetrină (40/60) 3000,0 mg Excipienți: Butilhidroxitoiuen (E321) 6,0 mg

4. INDICAȚIE (INDICAȚII) Pentru tratamentul și prevenirea infestării cu purici (Ctenocephalides canis, Ctenocephalides felis) și pentru tratamentul în infestarea cu păduchi malofagi (Trichodectes canis) la câini. Puricii prezenți pe câine sunt omorâți după o zi de la tratament. Un tratament previne viitoarele infestări cu purici timp de patru săptămâni. Produsul poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament împotriva dermatitei alergice determinate de purici (FAD). Produsul prezintă activitate acaricidă și repelentă (de îndepărtare) împotriva infestațiilor cu căpușe (Rhipicephalus sanguineus și Ixodes ricinus timp de până la patru săptămâni și Dermacentor reticulatus până la trei săptămâni). Prin activitatea repelentă și de omorâre asupra căpușelor vector Rhipicephalus sanguineus produsul reduce transmiterea patogenului Ehrlichia canis și astfel se reduce riscul de ehrlichioză canină. Reducerea riscului a fost demonstrată în studii, ca începând de la 3 zile după aplicarea produsului și având un efect de până la 4 săptămâni. Căpușele prezente deja pe câine s-ar putea să nu fie omorâte în două zile după tratament și să rămână atașate și vizibile. De aceea se recomandă îndepărtarea căpușelor prezente pe câine la momentul tratamentului pentru a se preveni atașarea și hrănirea acestora cu sânge. Un tratament asigură acțiune repetentă (anti-hrănire) împotriva flebotomilor (Phlebotomus papatasi pentru două săptămâni și Phlebotomus perniciosus pentru trei săptămâni) împotriva țânțarilor (Aedes aegypti pentru două săptămâni și Culexpipiens pentru patru săptămâni) și împotriva muștelor de grajd (Stomoxys calcitrans) pentru patru săptămâni.

5. CONTRAINDICAȚII În absența datelor disponibile produsul nu va fi utilizat la căței cu vârsta mai mică de 7 săptămâni sau cu greutatea corporală mai mică de 40 kg. în funcție de greutatea corporală a câinelui, trebuie utilizat produsul corespunzător Advantix. Nu se utilizează în cazuri de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizează la pisici.

6. REACȚII ADVERSE În cazuri foarte rare la câini pot apare reacții de sensibilitate dermică tranzitorie (cu mâncărime locală crescută, scărpinat și grataj, pierderea părului și eritem la locul de aplicare) sau apatie care sunt în general trecătoare, În cazuri foarte rare câinii pot prezenta modificări de comportament (agitație, neliniște, plânsete și rostogoliri), simptome gastro-intestinale (vărsături, diaree, hipersalivație, apetit diminuat) și semne neurologice, cum ar fi mișcări nesigure și convulsii musculare la rasele de câini sensibile la substanța activă permetrină. Aceste semne sunt în general tranzitorii și sunt trecătoare.

Poate apare în cazuri foarte rare otrăvirea câinilor după ingerare accidentală. în aceste cazuri pot să apară și semne neurologice cum ar fi tremurături și apatie. Se va aplica un tratament simptomatic. Nu există antidot specific. Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: − Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) − Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) − Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) − Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) − Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate). Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar.

7. SPECII ȚINTĂ Câini (peste 40 kg până la 60 kg). Pentru câini cu greutate corporală egală sau de peste 40 kg până la 60 kg. Pentru câinii cu greutate corporală mai mare de 60 kg utilizați produsul Advantix Spot-on în combinația de produs adecvată greutății animalelor (vezi secțiunea 8).

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doza minimă recomandată este de: 10 mg imidacloprid / kg greutate corporală și 50 mg permetrină / kg greutate corporală.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA Numai pentru uz extern. A se aplica numai pe pielea intactă. A nu se aplica o cantitate mare de soluție într-un singur loc pentru că aceasta poate curge pe părțile laterale ale corpului câinelui.

10. TIMP DE AȘTEPTARE Nu este cazul.

11. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se congela. După deschiderea pungii a se păstra în loc uscat și a nu se păstra la temperatură mai mare de 30°C. A se utiliza în 12 luni de la deschiderea pungii sau înainte de data expirării, oricare dintre ele este mai scurtă. A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe pipetă, pungă sau cutie după EXP. Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.

12. ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă: Poate fi o singură căpușă atașată sau mușcătura unui flebotom sau țânțar. Din acest motiv transmiterea de boli infecțioase de către acești paraziți nu poate fi exclusă complet dacă condițiile sunt nefavorabile. Oricum, produsul asigură acțiune repelentă (anti-hrănire) împotriva căpușelor, flebotomilor și țânțarilor iar în acest mod se previne hrănirea paraziților cu sânge și reducerea riscului de transmitere a bolilor transmise prin vectori la câine (Canine Vector-Bome Disease - CVBD, ca de exemplu, borelioză, rickettsioză, ehrlichioză, leishmanioză). Este recomandată aplicarea tratamentului cu 3 zile înainte de expunerea posibilă la E. canis. Cu privire la E. canis studiile au demonstrat că reduce riscul de ehrlichioză canină la câini expuși la căpușe Rhipicephalus sanguineus infectate cu E. canis de la 3 zile după aplicarea produsului și având un efect de până la 4 săptămâni.

Precauții speciale pentru utilizare la animale: Conținutul pipetei nu trebuie să vină în contact cu ochii și gura câinelui care primește tratamentul. Atenție pentru administrarea corectă a produsului așa cum a fost descrisă în secțiunea Mod de administrare. În mod particular ingestia orală prin Unsul locului de aplicare sau contactul cu alte animale va fi evitat.