DORAMAX INJ 10MG/ML ANTIPARAZITAR INTERN SI EXTERN BOVINE/OI/PORCI 50ML

Doramax 10 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine, oi și porci.

COMPOZIȚIE:
Fiecare ml conține:
Substanță activă: 
Doramectină ...... 10.0 mg 
Excipienți:
Butilhidroxianisol (E320) ...... 0.1 mg
Soluție limpede, gălbuie.

SPECII ȚINTĂ:
Bovine, oi și porci.

INDICAȚIE (INDICAȚII):
BOVINE: 
Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari, viermi oculari, larvele muștelor, păduchi, acarieni de râie și căpușe. 
Viermi rotunzi gastrointestinali (adulți și larve în stadiul 4, dacă nu se indică altfel): Ostertagia ostertagi (incl. larvele inhibate), O. lyrata (numai pentru adulți), Haemonchus placei, Trichostrongylus axei, T.colubriformis, Cooperia oncophora, C. pectinata (numai pentru adulți), C. punctata, C. surnabada (incl. mcmasteri), N. spathiger (numai pentru adulți), Bunostomum phlebotomum (numai pentru adulți), Strongyloides papillosus (numai pentru adulți), Oesophagostomum radiatum, Trichuris spp. (numai pentru adulți).
Viermi pulmonari (adulți și larve în stadiul 4): Dictyocaulus viviparus. 
Viermi oculari (numai pentru adulți): Thelazia spp.
Larvele muștelor (stadii parazitare): Hypoderma bovis, H.lineatum. 
Păduchi: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus. 
Acarieni de râie: Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei.
Produsul poate fi utilizat și ca ajutor în tratamentul nematodozei produse de Nematodirus helvetianus, a infestațiilor cu păduchi (Damalinia bovis), căpușe (Ixodes ricinus) și cu acarieni de râie (Chorioptes bovis). 
După administrarea produsului, eficacitatea împotriva reinfestării cu următorii paraziți persistă pentru perioada indicată:

OI: 
Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari, viermi nazali și acarieni de râie.
Viermi rotunzi gastrointestinali (adulți și larve în stadiul 4 (L4) dacă nu se indică altfel): Bunostomum trigonocephalum (numai pentru adulți), Chabertia ovina, Cooperia curticei (doar larve L4), C. oncophora, Gaigeria pachyscelis, Haemonchus contortus, Nematodirus battus (doar larve L4), N. filicollis (numai pentru adulți), N. spathiger, Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta*, Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (numai pentru adulți), Oesophagostomum venulosum (numai pentru adulți), O. columbianum, Strongyloides papillosus, Trichostrongylus axei, T. colubriformis, T. vitrinus, Trichuris spp. (numai pentru adulți). 
*Stadiile larvare inhibate (L4), inclusiv tulpinile rezistente la benzimidazol, sunt de asemenea tratate.
Viermi pulmonari (adulți și larve în stadiul 4 (L4)): Cystocaulus ocreatus (numai pentru adulți), Dictyocaulus filaria, Muellerius capillaris (numai pentru adulți), Neostrongylus linearis (numai pentru adulți), Protostrongylus rufescens (numai pentru adulți).
Viermi nazali (larve stadiul 1, 2 și 3): Oestrus ovis.
Acarieni de râie: Psoroptes ovis.
PORCI: 
Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari, viermi renali, păduchi și acarieni de râie.
Viermi rotunzi gastrointestinali (adulți și larve în stadiul 4): Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (numai pentru adulți), Oesophagostomum dentatum, Oesophagostomum quadrispinulatum. 
Viermi pulmonari: Metastrongylus spp. (numai pentru adulți).
Viermi renali: Stephanurus dentatus (numai pentru adulți).
Păduchi: Haematopinus suis.
Acarieni de râie: Sarcoptes scabiei. 
Produsul protejează porcii împotriva infestării sau reinfestării cu Sarcoptes scabiei pentru 18 zile.

CONTRAINDICAȚII:
A nu se utiliza la câini, deoarece pot apărea reacții adverse severe. Ca și în cazul utilizării altor avermectine, anumite rase de câini, cum ar fi Collie, sunt deosebit de sensibile la doramectină și trebuie acordată o atenție deosebită pentru a evita consumul accidental al produsului. A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

REACȚII ADVERSE:
Bovine, oi și porci:
Nu se cunosc.
Raportarea evenimentelor adverse este importantă, permite monitorizarea continuă a siguranței unui produs. Dacă observați orice reacții adverse, chiar și cele care nu sunt deja enumerate în acest prospect, sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să contactați, în primul rând, medicul veterinar. De asemenea, puteți raporta evenimente adverse catre deținătorul autorizației de comercializare sau reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare utilizând datele de contact de la sfârșitul acestui prospect sau prin sistemul național de raportare: farmacovigilenta@ansvsa.ro, icbmv@icbmv.ro.

DOZE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE:
Administrare subcutanată (bovine).
Administrare intramusculară (oi și porci).
Pentru tratamentul infestațiilor cu viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari, viermi oculari, larve de muște, păduchi și acarieni de râie la bovine și cu viermi rotunzi gastrointestinali și viermi nazali la oi un singur tratament de 1 ml (10 mg doramectină) per 50 kg greutate corporală, echivalent cu 200 mcg/kg greutate corporală, administrat în regiunea gâtului prin injecție subcutanată la bovine și prin injecție intramusculară la oi. 
Pentru tratamentul semnelor clinice ale infestației cu Psoroptes ovis (râia oilor) și eliminarea acarienilor vii la oaie, un singur tratament cu 1 ml per 33 kg greutate corporală, echivalent cu 300 mcg/kg greutate corporală, administrat la nivelul gâtului prin injecție intramusculară. În plus, ar trebui implementate măsuri adecvate de biosecuritate pentru a preveni reinfestarea. Este important să se asigure că toate oile care au fost în contact cu oile infestate sunt tratate. 
Pentru tratamentul infestației cu Sarcoptes scabei și cu viermi rotunzi gastrointestinali, viermi pulmonari, viermi renali și păduchi la porci, un singur tratament cu 1 ml per 33 kg greutate corporală, echivalent cu 300 mcg/kg greutate corporală, administrat prin injecție intramusculară. 
Purceii care cântăresc 16 kg sau mai puțin trebuie dozați în conformitate cu datele din următorul tabel:

Pentru a asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală trebuie determinată cât mai precis posibil; trebuie verificată precizia dispozitivului de dozare. Dacă animalele urmează să fie tratate colectiv și nu individual, acestea ar trebui grupate în funcție de greutatea lor corporală și dozate în mod corespunzător, pentru a evita subdozarea și supradozarea. 
Volumul maxim de injectare pentru fiecare specie țintă: 
Bovine: 5 ml per loc de injectare;
Oi: 1.5 ml per loc de injectare;
Porci: 2.5 ml per loc de injectare.

RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ:
Produsul poate fi utilizat cu echipamente de injectare automată cu sistem de evacuare ventilat. Când se utilizează un dispozitiv automat, dopurile flacoanelor nu trebuie să fie înțepate mai mult de o dată. Pentru utilizarea manuală a flacoanelor, dopurile flacoanelor nu trebuie înțepate de mai mult de 10 ori pentru ambalajul de 50 ml și de cel mult 25 de ori pentru flacoanele de 250 ml și 500 ml.

TIMP DE AȘTEPTARE:
BOVINE: 
Carne și organe: 70 zile. 
Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman. A nu se utiliza la vacile gestante sau juninci, care sunt destinate producerii de lapte pentru consumul uman, timp de 2 luni până la parturiția estimată.
OI: 
Carne și organe: 70 zile. 
Nu este autorizat pentru utilizare la animalele care produc lapte pentru consum uman. A nu se utiliza la oile gestante, care sunt destinate să producă lapte pentru consumul uman, timp de 70 de zile până la parturiția estimată.
PORCI: 
Carne și organe: 77 zile.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE:
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. 
Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 28 zile.

ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE):
Atenționări speciale:
Avermectinele pot să nu fie bine tolerate la toate speciile nețintă. Cazuri de intoleranță cu rezultat fatal sunt raportate la câini, în special la Collie, câine ciobanesc Old English și rase înrudite sau încrucișări, precum și la broaște țestoase. Trebuie avut grijă pentru a evita ingerarea produsului vărsat sau accesul la flacoane de către aceste alte specii.
Trebuie avut grijă a se evita următoarele practici, deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare a rezistenței și ar putea duce în cele din urmă la o terapie ineficientă: 
- utilizarea frecventă și repetată a antihelminticelor din aceeași clasă, pe o perioadă îndelungată de timp.
- subdozarea, care se poate datora subestimării greutății corporale, administrării greșite a produsului sau lipsei de calibrare a dispozitivului de dozare (dacă există). Cazurile clinice suspectate de rezistență la antihelmintice trebuie investigate în continuare utilizând teste adecvate (de exemplu, testul de reducere a numărului de ouă în fecale). În cazul în care rezultatele testului (testelor) sugerează cu tărie rezistența la un anumit antihelmintic, trebuie utilizat un antihelmintic aparținând unei clase farmacologice diferite și având un mod de acțiune diferit. 
Rezistența la avermectine a fost raportată la Teladorsagia spp. și Haemonchus contortus la oi și la Cooperia spp. și Ostertagia ostertagi la bovine din UE. În afara UE a fost raportată o creștere a frecvenței rezistenței Haemonchus spp. la bovine la ivermectină. Rezistența la lactone macrociclice a fost raportată la Psoroptes ovis. Prin urmare, utilizarea acestui produs ar trebui să se bazeze pe informațiile epidemiologice locale (regionale, de fermă) despre susceptibilitatea viermilor rotunzi și pe recomandări cu privire la modul de limitare a selecției ulterioare pentru rezistența la antihelmintice.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Când tratați grupuri de animale, utilizați un echipament de injectare automată cu sistem de evacuare ventilat. Pentru tratamentul individual al porcilor, utilizarea de ace și seringi de unică folosință de dimensiuni adecvate trebuie supravegheată de un medic veterinar. Pentru tratamentul purceilor cu greutatea de 16 kg sau mai puțin, trebuie utilizată o seringă de unică folosință de 1 ml gradată în trepte de 0.1 ml sau mai puțin. Utilizați echipament steril și urmați procedurile aseptice. Evitați introducerea contaminării. Dopurile flacoanelor nu trebuie să fie deschise mai mult de o dată. Tamponați capacul înainte de a scoate fiecare doză. Pentru a evita reacțiile secundare datorate morții larvelor de Hypoderma în esofag sau la nivelul coloanei vertebrale, se recomandă administrarea produsului la sfârșitul perioadei de activitate a muștei și înainte ca larvele să ajungă la locul lor de repaus.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Nu fumați și nu mâncați în timp ce manipulați produsul. Spălați-vă mâinile după utilizare. Aveți grijă să evitați auto-administrarea accidentală - solicitați asistență medicală dacă sunt observate semne specifice.
Sfaturi pentru medici: În cazul auto-injectării accidentale, au fost rareori observate simptome specifice și, prin urmare, orice caz trebuie tratat simptomatic.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Doramectina este foarte toxică pentru faună și organisme acvatice și se poate acumula în sedimente. Riscul pentru ecosistemele acvatice și faună poate fi redus prin evitarea utilizării frecvente și repetate a doramectinei (și a produselor din aceeași clasă antihelmintică) la bovine și oi. Riscul pentru ecosistemele acvatice va fi redus și mai mult prin menținerea bovinelor tratate departe de cursurile de apă timp de două până la cinci săptămâni după tratament.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat la vacile și oile gestante. Produsul este indicat pentru utilizare la scroafele de reproducție și care alăptează și la vierii de reproducție.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune:
Nu se cunosc.
Supradozare:
La bovine, oi și porci supradozele de până la 25, 10 și, respectiv, de 10 ori doza maximă recomandată pe etichetă, nu au condus la semne clinice adverse.
Incompatibilități majore:
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ:
Medicamentele nu trebuie aruncate în apele uzate sau deșeurile menajere. Produsul medicinal veterinar nu trebuie să ajungă în cursurile de apă, deoarece doramectina poate fi periculoasă pentru pești și alte organisme acvatice. Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile. Aceste măsuri ar trebui să contribuie la protecția mediului. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.

PREZENTARE
Flacon x 50 ml.