Gabbrovet sol 1 litru

DENUMIREA PRODUSULUI
GABBROVET 140 MG/ML

Gabbrovet 140 mg/ml solutie pentru utilizare in apa de baut, lapte, sau inlocuitori de lapte pentru bovinele pre-rumegatoare si porci.

Paromomicina (ca sulfat).

DECLARAREA SUBSTANTELOR ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE
Fiecare ml contine:

Substanta activa:
140 mg de paromomicina (ca sulfat), echivalent cu 140 000 UI de paromomicina activa, echivalent cu aproximativ 200 mg de paromomocina sulfat.

Excipienti: 7,5 mg de alcool benzilic (E1519) si 3,0 mg de metabisulfit de sodiu (E223).

Solutie de culoare usor galbuie pana spre galbena.

INDICATII:
Tratamentul infectiilor gastro-intestinale cauzate de tulpini  de Escherichia coli sensibile la paromomicina.

Contraindicaţii:
Nu se utilizează in cazurile de hipersensibilitate cunoscuta la paromomicina, la alte aminoglicozide, sau la oricare dintre excipienti.
Nu se utilizeaza in cazurile in care functia renala sau hepatica este alterata.
Nu se utilizeaza la rumegatoare;
Nu se utilizeaza la curci din cauza riscului de aparitie a antibiorezistentei la bacteriile intestinale.

Reacţii adverse:
In cazuri rare s-au observat fecale moi.
Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse);
Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate);
Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile isolate).
Antibioticele aminoglicozide, cum este paromomicina, pot cauza oto si nefrotoxicitate.
Daca observati orice reactive adversa, chiar si cele care nu sunt deja incluse in acest prospect, sau credeti ca medicamentul nu a avut effect, va rugam sa informati medical veterinar.

Specii tinta:
Bovine (bovine pre-rumegatoare), porci.

Posologie pentru fiecare specie, cale de administrare si mod de administrare:
Administrare orala.
Bovine pre-rumegatoare:administrare in lapte sau inlocuitori de lapte.
Porci:administrare in apa de baut.
Durata tratamentului: 3-5 zile.

Bovine pre-rumegatoare:
1,25- 2,5 ml de produs /10kg greutate corporala/zi, echivalent cu 17 500-35 000 UI de paromomicina per kg greutate corporala/zi (aproximativ 25-50 mg paromomicina sulfat per kg greutate corporala/zi).

Porci:
1,25 – 2 ml de produs/10 kg greutate corporala/zi, echivalent cu 17 500 – 28 000 UI de paromomicina per kg greutate corporala/zi (aproximativ 25-40 mg paromomicina sulfat per kg greutate corporala/zi).

Pentru a administra in apa de baut cantitatea exacta de produs, trebuie sa folosim urmatoarea formula cunoscand numarul de animale ce trebuie tratate si doza recomandata:

 ml de produs/kg GC/zi x GC medie(kg) anim de tratat  = ml de prod/l apa de baut/zi/animal

                Consumul zilnic apa(litri) / animal

Pentru a asigura dozarea corecta trebuie determinata greutatea corporala cat mai precis posibil.
Apa de baut medicamentata/laptele/inlocuitorul de lapte si orice solutie stoc trebuie preparate proaspat la fiecare 6 ore (in lapte/inlocuitor de lapte) sau la fiecare 24 ore (in apa).

Timp de asteptare:
Bovine: Carne si organe: 20 zile;

Porci: Carne si organe: 3 zile.

Precautii speciale:
A nu se lasa la vederea si indemana copiilor;
Acest produs medicinal nu necesita conditii speciale de depozitare;
Dupa prima deschidere, a se pastra flaconul bine inchis;
Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni;
Perioada de valabilitate dupa reconstituire in apa de baut: 24 de ore;
Perioada de valabilitate dupa reconstituire in lapte sau inlocuitor de lapte: 6 ore;
A nu se utiliza acest produs veterinar dupa data expirarii marcata pe flacon dupa “EXP”.
Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.

Precautii speciale pentru utilizare la animale:
Cantitatea de medicament ingerata de animale poate fi afectata ca si consecinta a bolii. In cazul unei cantitati insuficiente de apa/lapte ingerata, animalele trebuie tratate parenteral, utilizand produse injectabile potrivite, urmand sfatul medicului veterinar. Utilizarea produsului trebuie combinata cu bune practici manageriale, cum ar fi, o buna igiena, ventilatie corespunzatoare, evitarea aglomeratiei.
Deoarece produsul are un potential effect ototoxic si nefrotoxic, se recomanda evaluarea functiei renale.
O grija speciala trebuie acordata atunci cand se ia in considerare administarea produsului la nou-nascuti datorita doveditei absorbtii gastrointestinale crescute a paromomicinei la aceasta categorie de varsta.
Aceasta absorbtie crescuta poate duce la cresterea riscului de oto- si nefrotoxicitate. Utilizarea produsului la nou nascuti, trebuie sa se bazeze pe evaluarea raportului beneficiu/risc de catre medical veterinary responsabil

Precautii care trebuie luate de persoana care administreaza produsul:
Acest produs contine paromomicina, care poate cauza reactii alergice la unii oameni.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta (alergie) la paromomicina sau la alte aminiglicozide, trebuie sa evite contactul cu produsul.
Evitati contactul cu pielea si ochii;
La manipularea produsului, trebuie purtat echipament de protectie constand in imbracaminte si manusi impermeabile.
In cazul contactului accidental cu ochii sau pielea, clatiti cu apa din abundenta.
Nu mancati, nu beti si nu fumati in timp ce manipulati produsul.
Nu inghititi. In caz de ingestie accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si aratati eticheta produsului.

Spalati mainile dupa utilizare.

Gestatie si lactatie:
Studiile de laborator pe sobolani si iepuri, nu au produs nici o dovada a efectelor teratogenice fetotoxice sau maternotoxice.
Nu este recomandata utilizarea in perioada de gestatie.

Interactiuni:
Anestezicele generale si produsele miorelaxante, cresc efectul neuroblocant al aminoglicozidelor.
Acest lucru duce la paralizie si apnee.
Nu utilizati impreuna cu diuretice puternice si cu substante potential oto sau nefrotoxice.

Supradozare:
Cand se administreaza oral, paromomicina se absoarbe greu sistemic.
Efectele daunatoare consecutive supradozarii accidentale, sunt foarte putin probabile.

Incompatibilitati
In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie
amestecat cu  alte produse medicinale veterinare.

Precautii speciale pentru eliminarea produsului neutilizat sau a deseurilor, dupa caz
Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.

Prezentare ambalaj:
Flacon de 1l.