Imaverol 10% 100 ml

Imaverol 100 mg / ml, solutie emulsifiabila pentru utilizare topica la cabaline, bovine si caini.

fiabilă pentru utilizare topică la bovine, cabaline și câini

1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Eli Lilly Regional Operations GmbH. Koelblgasse 8-10 1030 Vienna Austria Producător pentru eliberarea seriei: Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B Queluz de Baixo 2730 - 055 Barcarena Portugalia

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Imaverol 100 mg / ml, soluție emulsifiabilă pentru utilizare topică la cabaline, bovine și câini. Enilconazol.

3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Substanța activă: Enilconazol 100 mg per ml soluție.

4. INDICAȚIE (INDICAȚII) Imaverol este indicat în tratamentul dermatofitozelor cauzate de: Trichophyton verrucosum Trichophyton mentagrophytes Irichophyton equinum Microsporum canis Microsporani gypseum

5. CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți

6. REACȚII ADVERSE Imaverol este foarte bine tolerat. Spre deosebire de soluția concentrată, emulsia diluată nu este iritantă pentru piele sau ochi și poate fi linsă de către animalele tratate fără să cauzeze efecte secundare. Imaverol nu este coroziv. Dacă observați reacții grave sau alte electe care nu sunt menționate în acest prospect, vă rugăm informați medicul veterinar.

7. SPECII ȚINTĂ Bovine, cabaline și câini.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Soluția concentrată de Imaverol se diluează în 50 părți de apă călduță pentru a se obține o soluție 0,2% (2000 ppm): 1 parte soluție concentrată în 50 părți de apă călduță : de exemplu, 100 ml Imaverol în 5 litri apă călduță. Tratamentul constă în 4 aplicări topice cu un interval de 3 - 4 zile între fiecare aplicare. In cazurile persistente tratamentul trebuie prelungit. Dermatofitele se extind până în interiorul foliculilor piloși. De aceea, este necesar ca în primul rând să se îndepărteze orice crustă cu ajutorul unei perii dure care a fost înmuiată în prealabil în soluția diluată de Imaverol. Este foarte recomandat ca în timpul primei aplicări să se sprayeze întreaga suprafață corporală a animalului cu soluția diluată pentru a se obține efect și asupra leziunilor subclinice. Este recomandat să se tundă părul din jurul leziunilor. In cazul leziunilor grave este recomandabil să se tundă tot părul sau, în cazul câinilor, să se radă părul cu atenție.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Bovine: animalele sunt fie spălate cu soluția diluată sau soluția este aplicată pe animal folosind un pulverizator (de înaltă presiune). La bovinele adulte trebuie folosit cel puțin 1 litru de soluție diluată per aplicare și cel puțin ½ litru pentru un vițel. Câini: soluția diluată trebuie aplicată prin frecare în răspăr pentru a se asigura umezirea completă și profundă a pielii. Din același motiv, se recomandă de asemenea tunderea câinilor cu păr lung înainte de tratament. De asemenea, câinii pot fi îmbăiați în soluția diluată. Cabaline: animalul trebuie spălat complet în timpul primei aplicări. In timpul aplicărilor ulterioare soluția diluată trebuie aplicată prin frecare pe leziuni și pe pielea din jurul acestora.

10. TIMP DE AȘTEPTARE Datorită biodisponibilității sistemice foarte scăzute a enilconazol-ului, reziduurile în lapte sunt foarte reduse, o perioadă de așteptare de zero zile fiind astfel adecvată. De asemenea, se poate considera ca fiind adecvată o perioadă de așteptare de zero zile în cazul cărnii la speciile bovine și cabaline. 

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la îndemâna sau vederea copiilor. Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiții speciale de depozitare. A nu se utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP. Valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni. Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar după diluare conform indicațiilor: a se utiliza imediat.

12. ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALA (SPECIALE) Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Nu există. Precauții speciale pentru utilizare Dermatofitele și în particular speciile Trichophyton verrucosum, T. Mentagrophytes și Microsporum canis, au un potențial zoonotic.

De aceea, este importantă luarea de măsuri de precauție atunci când se tratează animalele (purtarea de mănuși, evitarea contactului cu părul animalului). Precauții speciale pentru utilizare la animale Este necesar ca soluția să fie diluată înainte de a fi administrată. Numai pentru uz extern. Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Evitați contactul cu pielea. Spălați mâinile după utilizare. Produsul se va administra numai cu mănuși impermeabile și ochelari de protecție.

Dacă soluția concentrată ajunge în contact cu pielea, aceasta se va spăla cu multă apă și săpun. In cazul contactului accidental al produsului cu ochii, se vor spăla cu apă din abundență. In cazul în care iritația persistă, se va solicita sfatul medicului căruia i se vor arata eticheta sau prospectul produsului. Utilizare în perioada de gestație, lactație Imaverol poate fi utilizat în siguranță în timpul gestației și a perioadei de lactație. Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Nu se cunosc Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz Aplicarea topică a unui volum excesiv de soluție diluată nu va avea ca rezultat apariția unor efecte toxice. Chiar și după absorbția orală a soluției diluate, absorbția sistemică este atât de limitată încât simptomele toxice nu sunt de așteptat să apară. Absorbția orală accidentală de produs nediluat poate induce efecte nervoase centrale atipice. Incompatibilități Nu se cunosc.

13. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT ȘAUA DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerințele locale. Animalele tratate vor fi menținute în adăposturi pe toata durata tratamentului, iar dejecțiile de Ia acestea se vor colecta și nu se vor folosi la fertilizarea solului

14. DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL

15. ALTE INFORMAȚII Cutie de carton conținând un flacon de sticlă de tip III de 100 ml închis cu capac din PPE, cu siguranță. Flacon din HDPE x 1000 ml, închis cu capac din PPE cu siguranță. Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate. Pentru orice informații referitoare Ia-acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de comercializare.