Osurnia Gel Auricular 1.2 g x 20 buc

Osurnia gel auricular pentru câini

1. NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Dechra Regulatory B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Olanda Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, Marea Britanie Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Franța

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR OSURNIA gel auricular pentru câini terbinafină/florfenicol/acetat de betametazonă (terbinafinum/florfenicolum/betamethasoni acetas)

3. DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) O doză (1,2 g) conține 10 mg de terbinafină, 10 mg de florfenicol și 1 mg de acetat de betametazonă. Excipient: 1 mg butilhidroxitoluen (E321). Gel transparent alb până la ușor gălbui.

4. INDICAȚIE (INDICAȚII) Tratamentul otitei externe acute și exacerbarea acută a otitei externe recurente asociată cu Staphylococcus pseudintermedius și Malassezia pachydermatis.

5. CONTRAINDICAȚII Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanțele active, la alți corticosteroizi sau la oricare dintre excipienți. Nu se utilizează în caz de perforare a membranei timpanice. Nu se utilizează în caz de demodicoză generalizată la câini. Nu se utilizează la animale gestante sau de reproducție.

6. REACȚII ADVERSE Pierderea auzului sau tulburări de auz, de obicei temporare, au fost raportate după utilizare în cazuri rare la câini mai ales la animale vârstnice, conform experienței post-autorizare. Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea convenție: − Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacții adverse) − Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) − Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate) − Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale tratate) − Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportările izolate) Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect, vă rugăm să informați medicul veterinar.

7. SPECII ȚINTĂ Câini.