Vetmedin 5 mg x 50 tbl masticabile

1. COMPOZITIE 1 capsulă conține: Substanță activă: Pimobendan 5 mg Excipienți: Povidona Lactoza monohidrat Amidon de porumb Croscanneloza sodica Acid citric anhidru Aroma artificiala de carne de vita, pulbere Dioxid de siliciu coloidal, anhidru Stearat de magneziu

2. DENUMIREA PR0DUSULUI MEDICINAL VETERINAR Vetmedin 5 mg capsule pentru caini Pimobendan. Capsule gelatinoase tari, alungite, cu invelis opac portocaliu si corp opac alb.

3. DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE O capsula contine: Substanta activa(e): Pimobendan 5 mg

4. INDICATIE (INDICATII) Tratamentul insuficientei cardiace congestive la caine, cu origine in cardiomiopatia dilatativa sau insuficienta valvulara (mitrala si/sau regurgitarea tricuspida).

5. CONTRAINDICATII Nu trebuie utilizat in cazuri de cardiomiopatie hipertrofica sau conditii clinice in care o crestere a randamentului cardiac nu este posibila, din cause functionale sau anatomice (de exemplu stenoza aortica). Deoarece pimobendanul este metabolizat in principal in ficat, nu trebuie utilizat la caini cu disfunctie hepatica Severa (vezi si Atentionari speciale).

6. REACTII ADVERSE Un efect cronotropic pozitiv moderat și vomă pot aparea in cazuri rare. Totuși, aceste efecte sunt dependente de doza și pot fi evitate prin reducerea dozei in aceste cazuri. In cazuri rare, s-a observat diaree tranzitorie, anorexie sau letargie. Frecventa reactiilor adverse este definita utilizand urmatoarea conventie: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale - Rare (mai mult de 1 animal, dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10000 animale, inclusiv raportarile isolate. Daca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt mentionate In acest prospect, va r.ugam informati medicul veterinar.

7. SPECII TINTA Caini.

8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI), MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrarea pe cale orala, In doze de la 0,2 mg la 0,6 mg pimobendan per kg de greutate corporala pe zi. Doza zilnica recomandata este de 0,5 mg pimobendan per kg greutate corporala. Doza trebuie s fie lmpart!ta In doua administrari (0,25 mg I kg fiecare), ojumatate din doza de dimineata si cealalta jumatate la aproximativ 12 ore mai tarziu. Fiecare doza trebuie administrata cu eel putin o ora lnainte de hranire.

9. RECOMANDARI PRNIND ADMINISTRAREA CORECTA Vetmedin capsule poate fi combinat cu un tratament diuretic, cum ar fi furosemid.

10. TIMP DE ASTEPTARE Nu este cazul.

11. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se pastra la temperaturi peste 25 ° C. A se pastra flaconul bine inchis pentru a se proteja de umiditate. A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe cutie si flacon. A nu se lasa la vederea si indemana copiilor.

12. ATENTIONARE(RI) SPECIALA(LE) Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale. In caz de ingerare accidentala, solicitati imediat sfatul medicului i prezentati acestuia prospectul sau eticheta produsului. Spalati-va pe maini dupa utilizare. Utilizarea in perioada de gestatie,lactatie sau in perioada de ouat. In studiile cu sobolani si iepuri pimobendanul nu a avut nici un efect asupra fertilitatii. Efecte embriotoxice sau produs numai la doze maternotoxice in experimentele pe sobolani s-a demonstrat ca pimobendanul se excreta in lapte. Administrati la catelele gestante si care alapteaza numai in conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuata de medicul veterinar responsabil (vezi, de asemenea capitolul Contraindicatii).

13. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere. Solicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia mediului.

14. ALTE INFORMATII Dimensiunea ambalajului: 50 capsule Pentru orice informatii despre acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare. Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health Dr. Boehringer Gasse 5-11 A-1121 Wien Tel.: +43 (0) 1 80 105 0